Опис Алмагель Нео сусп. д/перор.застосування фл. 170мл

Склад:

діючі речовини:

5 мл (1 мірна ложка) суспензії містять:

алюмінію гідроксиду гелю у перерахуванні на алюмінію гідроксид 340 мг, магнію гідроксиду пасти у перерахуванні на магнію гідроксид 395 мг, емульсії симетикону 30 % у перерахуванні на полідиметилсилоксан 36 мг;

10 мл (1 пакетик) суспензії містять:

алюмінію гідроксиду гелю у перерахуванні на алюмінію гідроксид 680 мг, магнію гідроксиду пасти у перерахуванні на магнію гідроксид 790 мг, емульсії симетикону 30 % у перерахуванні на полідиметилсилоксан 72 мг;

допоміжні речовини: розчин пероксиду водню (30 %), сорбіт (Е 420), сахарин натрію, гідроксіетилцелюлоза, кислоти лимонної моногідрат, етилпарагідроксибензоат (Е 214), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), пропіленгліколь, макрогол 4000, ароматизатор апельсиновий, етанол 96 %, вода очищена.



Лікарська форма.

Суспензія для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого або майже білого кольору з запахом апельсина.



Фармакотерапевтична група.

Антациди. Комбінації простих солей і вітрогінні (антифлатуленти). Код АТХ А02А F02.



Фармакологічні властивості.

Алмагель® Нео – збалансована комбінація алюмінію гідроксиду та магнію гідроксиду з вітрогінним компонентом – симетиконом. Чинить тривалу антацидну дію, виявляє м'який проносний ефект, успішно усуває запори та знижує метеоризм у хворих із виразкою шлунка.

Подвійний механізм його дії, що поєднує кислото-нейтралізуючу здатність і цитопротекторну активність, забезпечує захист слизової оболонки шлунка та її загоювання при ушкодженні.

Лужні активні компоненти препарату дрібно дисперговані, завдяки чому збільшується їх активна поверхня, забезпечується більш тісний контакт з поверхнею слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, уповільнюється евакуація вмісту шлунка та подовжується нейтралізуюча дія.

Цитопротекторна активність пов'язана з активацією синтезу простагландинів, які стимулюють секрецію слизу та бікарбонатів зі слизової оболонки шлунка. Зважаючи на здатність препарату зв'язувати жовчні кислоти та лізолецитин, а також чинити гастропротекторну дію, Алмагель® Нео можна застосовувати для лікування дуоденогастрального рефлюксу.

Симетикон сприяє усуненню метеоризму, є стабільною силіконовою сполукою, яка не всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ), спричиняє природне вивільнення газів та їх поглинання стінками кишечнику. Симетикон чинить дію у просвіті тонких кишок і виводиться з організму у незміненому вигляді. Складові препарату не всмоктуються у ШКТ і, таким чином, не призводять до клінічно значущих плазмових концентрацій при застосуванні у рекомендованих дозах і при рекомендованій тривалості лікування. Алюмінію гідроксид нейтралізує підвищену секрецію соляної кислоти у шлунку, утворюючи алюмінію хлорид. Під впливом лужного середовища кишечнику останній перетворюється у лужні солі алюмінію, які мало всмоктуються і виводяться з калом. При нормальній функції нирок сироватковий рівень алюмінію практично не змінюється. Магнію гідроксид теж нейтралізує соляну кислоту у шлунку та перетворюється у магнію хлорид. У кишечнику він перетворюється на магнію карбонат, який погано всмоктується, тому концентрація іонів магнію у крові практично не змінюється.

У хворих із хронічною нирковою недостатністю (НН) рівень іонів алюмінію та магнію може підвищитись до токсичних значень внаслідок порушення їх виведення.



Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування захворювань травного тракту, які супроводжуються підвищеною або нормальною кислотністю шлункового соку та підвищеним газоутворенням.

Препарат застосовувати самостійно або у комбінації з іншими лікарськими засобами при:

· гастриті та дуоденіті;

· виразці шлунка та дванадцятипалої кишки;

· ерозіях шлунка та дванадцятипалої кишки;

· гастроезофагеальній рефлюксній хворобі;

· дуоденогастральному рефлюксі;

· функціональній диспепсії;

· метеоризмі, дискомфорті внаслідок підвищеного газоутворення.



Протипоказання.

Гіперчутливість до алюмінію гідроксиду, магнію гідроксиду чи симетикону та/або допоміжних речовин, які входять до складу лікарського засобу. Тяжкі порушення функції нирок, у тому числі у пацієнтів на гемодіалізі, у яких існує ризик підвищення концентрації іонів алюмінію і магнію у сироватці крові до токсичних рівнів у результаті зменшення виведення нирками. Гіпофосфатемія, тяжкий остеопороз, звичний запор, хронічна діарея, кишкова непрохідність, підозра на апендицит, кровотечі з травного тракту нез'ясованого походження, тяжкий біль у животі неуточненого генезу, виразковий коліт, стани, які спричиняють порушення водно-електролітного балансу, стан сильного виснаження.



Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Алмагель® Нео змінює кислотність шлункового вмісту, що впливає на всмоктування, максимальну концентрацію в плазмі крові та біодоступність, а також на виведення багатьох лікарських речовин, що вводяться одночасно з ним.

Одночасне застосування з препаратом Алмагель® Нео може призвести до зменшення всмоктування таких лікарських засобів: тетрациклінові антибіотики (тетрациклін, доксициклін); хінолони (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин); похідні біфосфонатів (клоронат, алендронат, ризедронат); інгібітори протеази (атазанавір, типранавір, фосампренавір); кетоконазол, ітраконазол; розувастатин; алопуринол, дифлунізал, габапентин, залізо, мікофенолату мофетил; левотироксин; дасатиніб; ранелат стронцію.

Плазмові концентрації пеніциламіну, соталолу, пропранололу, фенітоїну, цефподоксиму, фексофенадину можуть знизитися при одночасному застосуванні з антацидними препаратами.

Алюмінієвмісні антациди знижують всмоктування таких препаратів: Н2-антигістамінні засоби, протитуберкульозні препарати: етамбутол, ізоніазид (пероральний), полістиролсульфонат, атенолол, цефдинір, метопролол, нейролептики, хлорохін, цикліни, дигоксин, натрію фторид, глюкокортикоїдні препарати (описана взаємодія з преднізолоном та дексаметазоном), індометацин, ланзопразол, лінкозаміди, фенотіазинові нейролептики, фосфор (добавки), вітаміни. Знижена абсорбція цих препаратів пов'язана з утворенням нерозчинних комплексів та/або підлужненням шлункового вмісту. Щоб уникнути небажаної взаємодії, рекомендований інтервал 2 години між прийомом цих препаратів (4 години для фторхінолонів) і лікарським засобом Алмагель® Нео.

З обережністю слід застосовувати препарат одночасно з полістиролсульфонатом, оскільки ефективне зв'язування калію може бути знижено, через ризик метаболічного алкалозу у пацієнтів з НН (повідомляли при застосуванні гідроксиду алюмінію та гідроксиду магнію) і ризик кишкової непрохідності (повідомляли при застосуванні гідроксиду алюмінію).

Комбінації, які слід враховувати. При одночасному застосуванні з саліцилатами підсилюється виведення саліцилатів нирками внаслідок підлужнення сечі. Препарат не застосовувати одночасно з хінолінами. Одночасне застосування цього лікарського засобу з хінідином може підвищити концентрацію хінідину в плазмі крові та призвести до передозування. Може порушуватися виведення хінідину з проявами хінідинової токсичності, особливо у пацієнтів з НН. Одночасне застосування з холінергічними засобами знижує їх ефективність. Одночасне застосування алюмінію гідроксиду та цитратів може призводити до підвищення рівнів алюмінію, особливо у пацієнтів з НН. Одночасне застосування симетикону з левотироксином може призвести до затримки або зниження абсорбції левотироксину. Застосування препарату разом з лікарськими засобами, які мають кишковорозчинну оболонку, може призвести до більш швидкого розчинення оболонки та подразнення шлунка і дванадцятипалої кишки. Препарат може зменшити всмоктування фолієвої кислоти. Пірензепін посилює та подовжує дію Алмагелю® Нео. Ймовірність лікарських взаємодій менша при застосуванні антацидних препаратів у низьких дозах.