Опис Еспумізан L краплі 40мг/мл фл. 30мл

Склад:

діюча речовина:simeticone

1 мл крапель оральних, емульсії (25 крапель) містить симетикону 40 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат, гліцеролу моностеарат, карбомери, банановий ароматизатор*, калію ацесульфам, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, кислота сорбінова, вода очищена.

* Містить смакові речовини, ідентичні натуральним, та пропіленгліколь.



Лікарська форма. Краплі оральні, емульсія.

Основні фізико-хімічні властивості.Низьков’язка емульсія молочно-білого кольору.



Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силікони. Код АТХ А03A X13.



Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Еспумізан® L містить як діючу речовину симетикон - стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого вони розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завдяки перистальтиці кишечнику.

Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика.

Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.



Клінічні характеристики.

Показання.

· Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.

· Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоденоскопії.

· Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами).



Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.



Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На сьогодні невідомі.



Особливост і застосування.

При першій появі та/або стійких скаргах на порушення з боку черевної порожнини слід проводити клінічне обстеження.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний лікарський засіб.

Еспумізан® L слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.



Застосування у період вагітності або годування груддю.

Жодних ефектів у період вагітності та годування груддю не очікується, оскільки системний вплив симетикону незначний. Еспумізан® L можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Фертильність.

Неклінічні дані не свідчать про особливу небезпеку для людей щодо фертильності.



Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Еспумізан® L не чинить жодного або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.



Спосіб застосування та дози.

Дози.

25 крапель відповідають 1 мл емульсії.

Для симптоматичного лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням

· наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят:



Вік

Дозування у краплях

Частота застосування

Діти до 1 року

25 крапель (1 мл) додати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки давати до або після годування груддю

Діти віком 1 - 6 років



25 крапель (1 мл)

3 - 5 разів на добу

Діти віком 6 - 14 років



25 - 50 крапель (1-2 мл)

3 - 5 разів на добу

Діти віком від 14 років і дорослі



50 крапель (2 мл)

3 - 5 разів на добу



Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини

· Рентгенологічне дослідження, ультразвукова діагностика:



За добу до проведення дослідження

Вранці у день дослідження

По 2 мл 3 рази на добу (по 50 крапель 3 рази на добу)



2 мл (50 крапель)



· Як добавка до суспензії контрастних речовин:



4 - 8 мл (100 - 200 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання зображення з подвійним контрастуванням

· Для підготовки до гастродуоденоскопії:



Перед проведенням ендоскопії застосовувати 4 - 8 мл (100 - 200 крапель)

У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна ввести декілька мілілітрів емульсії для усунення пухирців газу



Як антидот при отруєннях поверхнево-активними речовинами

Залежно від тяжкості отруєння:



Вік

Дозування

Діти



2,5 - 10 мл (від 65 крапель до 1/3 вмісту флакона)

Дорослі



10 - 20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона)