Опис Еналаприл-Н табл. 10мг+25мг №20

Фармакологічні властивості
Антигіпертензивний засіб.

Еналаприл - інгібітор АПФ; знижує концентрацію в крові ангіотензину II і альдостерону, підвищує рівень реніну, простацикліну і ендотеліального релаксуючого фактору, перешкоджає розпаду брадикініну. В результаті поступово знижуються артеріальний тиск, загальний периферичний опір, пост- і переднавантаження на серце, тиск у правому передсерді та малому колі кровообігу, зменшується гіпертрофія лівого шлуночка, підвищується толерантність до фізичного навантаження, поліпшується клубочкова гемодинаміка в нирках, що перешкоджає розвитку діабетичної нефропатії.

Гідрохлортіазид - діуретик бензотіадіазинового ряду; знижує реабсорбцію іонів натрію і хлору (меншою мірою - калію і бікарбонатів) в проксимальних канальцях нирок, а також виведення магнію, кальцію, сечової кислоти. Підвищує концентраційну здатність нирок. Пригнічує сприйнятливість судинної стінки до судинозвужувального впливу медіаторів у зв'язку зі зниженням концентрації іонів натрію в цитоплазмі міоцитів судин.

Антигіпертензивна дія препарату зберігається протягом 24 год. Оптимальний терапевтичний ефект спостерігається через 3-4 тижні лікування.

Незалежно від прийому їжі близько 60% еналаприлу швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті; максимальна концентрація в крові реєструється протягом 1 год. Підлягає біотрансформації в печінці з утворенням еналаприлату - високоспецифічного, довгостроково діючого інгібітору АПФ, максимальна концентрація в крові якого реєструють через 4 ч. Еналапрілат легко проникає крізь гістогематичні бар'єри, виключаючи гематоенцефалічний бар'єр, проникає крізь плаценту. Період напіввиведення еналаприлату - близько 11 год. Зв'язування еналаприлату з білками плазми крові 50-60%. Екскретується переважно нирками (20% - у вигляді еналаприлу, 40% - у вигляді еналаприлату), 33% виводиться через кишечник (6% - у вигляді еналаприлу, 27% - у вигляді еналаприлату). Протягом 24 годин виводиться 95% препарату.

Гідрохлортіазид добре всмоктується (60-80%) в шлунково-кишковому тракті. У крові на 60% зв'язується з білками. Діуретична дія розвивається через 30-60 хв, досягає максимуму через 8-12 год. При прийомі натще час напіввиведення з плазми крові становить 1-2,5 год. Виводиться нирками в незміненому вигляді (95%), виводиться головним чином із сечею (60 -80%). Проникає через гематоплацентарний бар'єр і в грудне молоко. У осіб похилого віку гіпотензивний ефект препарату більш виражений і пролонгований. При нирковій недостатності еналаприлат накопичується в організмі, при недостатності функції печінки порушується перетворення еналаприлу в еналаприлат.
Показання
Аг, що вимагає комбінованої терапії.

Застосування
Всередину під час або після прийому їжі в один і той же час доби. таблетки ковтають цілими, запиваючи невеликою кількістю води. початкова доза зазвичай - 1 таблетка еналаприл-НL-здоров'я 1 раз на добу. при необхідності разову дозу підвищують до 2 таблеток 1 раз на добу. вища добова доза при добрій переносимості - не більше 2 таблеток.

При недостатній вираженості антигіпертензивного ефекту препарату Еналаприл-НL-Здоров'я можна перейти до прийому препарату Еналаприл-Н-Здоров'я, що містить підвищену дозу гідрохлоротіазиду.

Протипоказання
Гіперчутливість до інгібіторів апф, діуретиків бензотіадіазинового ряду та інших похідних сульфонамідів, ангіоневротичний набряк в анамнезі, тяжкі порушення функцій нирок (в тому числі двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз ниркової артерії єдиної нирки, стан після пересадки нирок і ін.) І печінки, подагра, первинний гіперальдостеронізм, період вагітності та годування груддю, вік до 14 років.

Побічні ефекти
Найбільш часто - головний біль, сухий кашель, запаморочення, стомлюваність, астенія; рідше - гіпотензія, ортостатичні реакції, ангінальних біль, тахікардія, нудота, блювота, дискомфорт в епігастральній ділянці, діарея, алергічні реакції, ангіоневротичний набряк; рідко - порушення функції нирок, ниркова недостатність, олігурія, гіпер- або гіпокаліємія, гіпонатріємія, в поодиноких випадках - судоми, непритомність, депресія, сонливість або безсоння, бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, бронхіт, холестатичний гепатит, підвищення рівня креатиніну, трансаміназ і сечовини в сироватці крові, порушення смаку, зору, нюху, шум у вухах, глосит, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, імпотенція.

Особливі вказівки
При застосуванні препарату, особливо через кілька годин після прийому першої дози, може виникнути артеріальна гіпотензія, частіше на тлі зниження ОЦК, при великих оперативних втручаннях, в результаті терапії діуретиками, дієти з обмеженим споживанням солі, при проведенні діалізу, діареї, блювоті. у хворих з тяжкою формою серцевої недостатності, особливо при наявності порушень функції нирок, препарат слід приймати обережно під постійним наглядом лікаря, оскільки він може викликати гіпотензію з підвищенням вмісту сечовини та креатиніну в крові.

З обережністю слід призначати комбінацію еналаприл + гідрохлортіазид пацієнтам з ІХС, при наявності захворювань судин мозку та обструкції вихідного тракту лівого шлуночка, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до розвитку інсульту або інфаркту міокарда. Не рекомендується застосування препарату у хворих, які перебувають на гемодіалізі, з використанням діалізних мембран AN69 через ризик розвитку анафілактоїдних реакцій.

При серцевої недостатності, діабетичної нефропатії, а також у пацієнтів літнього віку лікування еналаприлом слід починати з мінімальної дози з подальшою її корекцією.

Необхідна обережність при керуванні транспортними засобами або роботі, що вимагає підвищеної уваги, оскільки можливо запаморочення, особливо на початку лікування.

Взаємодії
Відзначають потенцирование ефекту при одночасному прийомі з іншими антигіпертензивними засобами, психотропними препаратами, антипіретиками, опіоїдними анальгетиками, засобами для наркозу, гіполіпідемічними препаратами та алкоголем. поєднане застосування препаратів еналаприл-НL-здоров'я або еналаприл-н-здоров'я і калійзберігаючихдіуретиків (спіронолактон, триамтерен, амілорид), кортикостероїдів, харчових добавок і солей, що містять калій, особливо при лікуванні хворих з порушенням функції нирок, може призвести до гіперкаліємії. при одночасному застосуванні з імунодепресантами зростає ризик пригнічуючого впливу на кістковий мозок, з циклоспорином - ризик розвитку ниркової недостатності, з сульфаніламідами або гіпоглікемічними похідними сульфонілсечовини - ризик розвитку перехресної алергічної реакції. еналаприл-НL-здоров'я (еналаприл-н-здоров'я) може знижувати кліренс літію. слід з обережністю призначати одночасно з дигіталісом, оскільки препарат підвищує чутливість серця до дії дигіталісу.

У пацієнтів з нестабільною функцією нирок, які отримують нестероїдні протизапальні засоби, після початку застосування препарату можливе зниження їх ефективності та подальше погіршення функції нирок. У пацієнтів з діабетом, які отримують інсулінотерапію або інші гіпоглікемічні препарати, можливий розвиток гіпо- або гіперглікемії.

Передозування
Симптоми: гіпотензія, підвищений і частий діурез, порушення серцевого ритму, судоми, парези, паралітичний ілеус, кома, ниркова недостатність, знижений рівень електролітів в крові, порушення кор.

Лікування: наявність вираженої гіпотензії вимагає відміни препарату, хворого слід укласти та при необхідності провести симптоматичну терапію. Еналаприл може бути видалений з організму за допомогою гемодіалізу. Не рекомендується застосування діалізних мембран AN69 (з полиакрилонитрила) або аферез з використанням сульфату декстрану через ризик розвитку анафілактоїдних реакцій.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з набряком в анамнезі. Якщо набряк виникає, то зазвичай проходить при відміні препарату без спеціального лікування. Позитивний ефект виявляють антигістамінні препарати. При локалізації набряку в ділянці язика або гортані слід швидко ввести п / к розчин адреналіну (0,3-0,5 мл).

Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.