Опис Клофан крем 2% туба 20г

Склад
діюча речовина: клотримазол (clotrimazole);

1 г крему містить клотримазолу 20 мг;

допоміжні речовини: цетилпальмітат, спирт цетостеариловий, сорбітан моностеарат, полісорбат 60, октилдодеканол, спирт бензиловий, вода очищена.

Лікарська форма
Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний в’язкий крем білого кольору.

Фармакотерапевтична група
Дерматологічні засоби. Протигрибкові препарати для застосування в дерматології. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Клотримазол. Код АТХ D01A C01.

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Механізм антимікотичної дії клотримазолу пов’язаний із пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани грибків.

Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності in vitro та in vivo і діє на дерматофіти, дріжджові, плісняві та інші види грибків.

За відповідних умов тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибків становлять приблизно 0,062–8,0 мкг/мл субстрату.

Механізм дії клотримазолу пов’язаний із первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу в місці інфекції.

In vitro активність обмежена елементами грибка, що проліферують; спори грибків мають лише незначну чутливість.

Окрім протигрибкової активності, клотримазол діє також на грампозитивні мікроорганізми (Streptococci/Staphylococci/Gardnerella vaginalis) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids).

In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria та грампозитивних коків (за винятком Enterococci) у концентраціях 0,5–10 мкг/мл субстрату.

Первинно резистентні штами чутливих видів грибів зустрічаються дуже рідко; розвиток вторинної резистентності чутливих грибів при лікуванні дотепер спостерігався лише у дуже поодиноких випадках.

Фармакокінетика
При нанесенні крему на неушкоджену або з ознаками запалення шкіру клотримазол потрапляє у кровообіг людини в мінімальній кількості. Пікові концентрації клотримазолу в сироватці крові були нижче межі виявлення, яка складає 0,001 мкг/мл, що свідчить про малу ймовірність виникнення системних ефектів або побічних реакцій при місцевому застосуванні клотримазолу.

Показання
Кандидозний вульвіт.

Кандидозний вагініт (як допоміжний засіб).

Лікування статевого партнера з метою запобігання повторному зараженню.

Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При одночасному застосуванні з латексними контрацептивами крем може спричинити їх пошкодження та зниження ефективності. Пацієнтам рекомендовано застосовувати альтернативні методи контрацепції принаймні впродовж п’яти днів після застосування цього препарату.

Особливості застосування
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

- якщо це перший випадок кандидозного вагініту;

- при наявності більше двох епізодів кандидозного вагініту впродовж останніх 6 місяців;

- при наявності венеричних захворювань в анамнезі або обтяженого анамнезу щодо венеричних захворювань у партнера;

- при вагітності або підозрі на вагітність;

- якщо вік пацієнта менше 16 або більше 60 років;

- при відомій гіперчутливості до похідних імідазолу або до будь-яких протигрибкових засобів.

Не можна застосовувати препарат та необхідно проконсультуватися з лікарем при наявності будь-якого з таких симптомів:

- нерегулярні вагінальні кровотечі;

- патологічні вагінальні кровотечі або вагінальні виділення з домішками крові;

- виразки чи пухирі вульви або піхви;

- біль внизу живота або дизурія;

- будь-які несприятливі явища, такі як почервоніння, подразнення або набряк, пов'язані з лікуванням;

- гарячка або озноб;

- нудота, блювання або діарея;

- вагінальні виділення з неприємним запахом.

Препарат містить цетостеариловий спирт, який може спричинити виникнення місцевих шкірних реакцій (наприклад, контактного дерматиту).