Опис Алерген з овоч та фрукт Соя

Імунологічні і біологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Механізм дії. Активною речовиною алергенів харчової групи є протеїново-полісахаридний
комплекс, який при постановці шкірних і провокаційних проб дає змогу діагностувати у хворого
наявність сенсибілізації до даного алергену. Здатність компонентів алергенів взаємодіяти з
специфічними антитілами класу IgE (реагінами) хворого та викликати реакцію в
сенсибілізованому організмі обумовлює діагностичні можливості лікарського засобу.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Дія препарату є сукупною дією його білкових компонентів, що робить неможливим проведення
фармакокінетичних досліджень, оскільки всі компоненти не можуть бути відслідковані за
допомогою маркерів або біодосліджень. З цих же причин неможливо виявити метаболіти
препарату.
Клінічні характеристики.
Показання.
Специфічна діагностика алергічних захворювань шляхом виявлення сенсибілізації до алергенів
харчової групи.
З діагностичною метою препарати використовують для постановки шкірних проб
методом прик-тесту (допускається проведення скарифікаційної проби та провокаційних
тестів).
Протипоказання.
З метою виявлення протипоказань лікар в день постановки шкірних проб проводить огляд
хворого.
Протипоказання для проведення шкірних проб з алергенами
Вік до 1 року для прик-тесту та вік до 3 років для скарифікаційної проби; загострення
алергічного захворювання, діагностика якого проводиться; патологічний стан шкіри в ділянці
тестування (наприклад екзема); гострі респіраторні захворювання з підвищеною температурою;
хронічні захворювання в стадії декомпенсації; туберкульозний процес будь-якої локалізації в
період загострення; психічні захворювання в період загострення; системні (колагенози) та
онкологічні захворювання.
Протипоказанням для проведення шкірного тесту є вагітність (див. розділ «Застосування у
період вагітності або годування груддю»).
Фактором розвитку анафілактичних реакцій є застосування антагоністів бета-адренорецепторів
(бета-блокаторів).
Особливі заходи безпеки.
У процесі зберігання у розчинах харчових алергенів може з’явитись незначний осад чи
помутніння, що не впливає на якість препаратів. Перед використанням такі флакони
слід ретельно струсити.
Будь-який невикористаний препарат або його відходи повинні бути утилізовані
відповідно до місцевих вимог.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Прийом антигістамінних та глюкокортикостероїдних препаратів впливає на інформативність
шкірних проб з алергенами (зменшує розмір папул аж до їх повної відсутності).
Прийом блокаторів гістамінових рецепторів H2, кромоглікату, кортикостероїдів у дозі до 15 мг
преднізолону, похідних теофілінових препаратів не впливає на результати алерготестування.
Можливий вплив при місцевому застосуванні стероїдних мазей. Бета-блокатори можуть
підвищити шкірну реакцію.

5

На діагностику алергенами не впливає прийом їжі.
Особливості застосування.
Проведення шкірних проб призначається виключно лікарем-алергологом або дитячим лікарем-
алергологом, який має досвід у лікуванні алергічних захворювань та пройшов спеціальну
підготовку, включаючи проведення заходів з надання невідкладної допомоги особам з
анафілаксією, і проводиться під його контролем в умовах алергологічного кабінету.
Шкірні проби з алергенами проводяться після одержання лікарем письмової інформованої згоди
пацієнта!
Показаннями для шкірної діагностики алергенами є анамнез, дані клінічного та лабораторного
обстеження.
Шкірні проби ставлять на внутрішній поверхні передпліччя на відстані (30  10) мм одну
від одної або на шкірі спини. Одночасно дозволяється проводити до 30 проб, якщо вони
проводяться методом уколу (прик-тест), чи до 15, якщо проводяться методом
скарифікації. Не рекомендується проводити шкірні проби з алергенами дітям віком до 1
року методом прик-тесту та до 3 років методом скарифікації. У дітей число проб з
алергенами (методом прик-тесту) не повинно перевищувати числове значення їхнього
віку (для скарифікації – вдвічі менше).
Шкірні проби проводять з алергенами, що містять 10 000 PNU в 1 мл. Пацієнтам з високим
ступенем сенсибілізації необхідно застосовувати препарат в концентрації 5 000 PNU в 1 мл.
Під час проведення шкірного алерготестування у особливо чутливих хворих існує дуже низька
ймовірність виникнення системних алергічних реакцій та анафілактичного шоку. Тому після
введення алергену хворий має протягом 30 хвилин знаходитись під наглядом лікаря-алерголога!
Кожний кабінет, де проводяться шкірні проби з алергенами, повинен мати набір засобів для
надання невідкладної допомоги.
При виникненні анафілактичних реакцій необхідно негайно припинити введення алергену і
діяти відповідно до протоколу надання медичної допомоги при анафілактичному шоці для дітей
та дорослих, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України.
Тимчасовим протипоказанням для проведення шкірних проб є прийом антигістамінних (до 10
діб), системних глюкокортикостероїдних препаратів (до 14 діб), мазей з вмістом
глюкокортикостероїдів на ділянку шкіри, де має проводитись тестування (до 30 діб). Зважаючи
на велику кількість препаратів, які застосовуються для лікування алергічних захворювань, та на
появу нових лікарських засобів, вказані часові інтервали є приблизними і можуть змінюватись
залежно від лікарського засобу, який застосовував пацієнт. Тому шкірні проби з алергенами
можна ставити лише після відновлення позитивної шкірної реакції на гістамін!
Вакцинація
Шкірні проби з алергенами можна ставити за 10–15 днів до вакцинації та через 1,5–2
місяці після введення вакцинних препаратів.
До складу лікарського засобу входять сполуки калію та сполуки натрію, однак їх вміст
становить менше 1 ммоль (39 мг)/дозу калію та 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, що дає змогу
стверджувати, що цей лікарський засіб є практично вільним від калію та натрію.